Описание фокусный датчик 60мм Young-In Biotech YI-FHC-M60-01
Фокусный источник терапии F60 Young-In Biotech предназначен для применения в совместимой конфигурации аппарата IN-5300 SuperStar+ при экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ). Источник использует пьезоэлектрический способ генерации фокусированной ударной волны и предусматривает номинальную глубину фокуса до 60 мм.
F60 рассматривают, когда необходимо оценить возможность воздействия на глубже расположенную целевую структуру. Глубина 60 мм характеризует конфигурацию фокусировки, а не универсальное клиническое показание. Применимость источника, состав принадлежностей и поддержку конкретной версии IN-5300 следует подтверждать по документации изготовителя.
Кратко: метод терапии — ЭУВТ; тип волны — фокусированная ударная волна; способ генерации — пьезоэлектрический; номинальная глубина фокуса — до 60 мм; аппарат — IN-5300 SuperStar+.
Регистрационное удостоверение и документы для закупки
Фокусный источник терапии типа 60 мм предусмотрен в составе зарегистрированного в Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударно-волновой терапии SuperStar+, модель IN-5300». Регистрационное удостоверение относится к системе IN-5300, а не к отдельному источнику терапии.
| Сведения | Данные |
| Регистрационное удостоверение системы IN-5300 | № Г004-00110-00/04058325 |
| Дата регистрации | 24.12.2025 |
| Класс потенциального риска системы | 2а |
| Изготовитель | Young-In Biotech Co., Ltd., Республика Корея |
| Каталожный артикул МТ Техника (REF на маркировке требует сверки) | YI-FHC-M60-01 |
Проверить медицинское изделие в реестре Росздравнадзора.
Для подготовки закупки и дооснащения IN-5300 по запросу предоставляются коммерческое предложение, спецификация поставки, актуальные регистрационные сведения и применимая эксплуатационная документация.
Где применяется источник терапии F60
F60 представлен как фокусный источник терапии с увеличенной номинальной глубиной фокуса для системы IN-5300. При выборе для клинических задач опорно-двигательного аппарата врач оценивает положение и глубину целевой структуры, возможные противопоказания и утвержденную область применения конкретной комплектации.
Допустимые показания для конкретной конфигурации F60 определяются утвержденной эксплуатационной документацией. Увеличенная глубина фокуса сама по себе не расширяет область клинического применения и не является основанием переносить показания с других источников терапии.
Примеры на изображении не являются перечнем одобренных показаний для F60. Необходимо учитывать противопоказания, в том числе ограничения для воздействия вблизи позвоночника, крупных сосудов, нервов и содержащих воздух органов.
Особенности источника терапии F60
Схема производителя носит иллюстративный характер: дополнительные числа на изображении не следует принимать за диаметр источника, утвержденные размеры поля воздействия или параметры лечебного режима.
- Фокусированная ЭУВТ. Источник формирует фокусную область, положение которой учитывают при выборе зоны воздействия.
- Номинальная глубина до 60 мм. Более глубокая конфигурация не означает преимущество при лечении любой патологии.
- Пьезоэлектрический принцип. Акустические импульсы создаются пьезоэлектрическими элементами под управлением IN-5300.
- Проверка конфигурации. Для F60 требуется подтверждение изготовителем совместимости контрольного блока, программного обеспечения и используемого набора принадлежностей.
Как выбрать: сравнение F25, F40, F60 и L25
Все четыре источника терапии используют пьезоэлектрическую генерацию экстракорпоральной ударной волны. При выборе важны форма фокусной области и номинальная глубина. Большая глубина не означает универсально лучший клинический результат.
| Параметр | F25 | F40 | F60 (эта модель) | L25 |
| Метод терапии | ЭУВТ | ЭУВТ | ЭУВТ | ЭУВТ |
| Способ генерации | Пьезоэлектрический | Пьезоэлектрический | Пьезоэлектрический | Пьезоэлектрический |
| Тип воздействия | Фокусированное | Фокусированное | Фокусированное | Линейно-фокусированное |
| Номинальная глубина фокуса | До 25 мм | До 40 мм | До 60 мм | До 25 мм |
| Ключевое отличие | Локальная зона фокуса на меньшей глубине | Локальная зона фокуса с большей глубиной | Более глубокая фокусная конфигурация | Протяженная линейная зона воздействия |
| Совместимый аппарат | IN-5300 | IN-5300 | IN-5300* | IN-5300 |
* Для F60 необходимо подтверждение совместимости конкретного контрольного блока, ПО и принадлежностей с изготовителем. Максимальная номинальная глубина не является назначением лечебного режима.
Комплектация и совместимость
Источник терапии: F60. Совместимая система: аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударно-волновой терапии SuperStar+, модель IN-5300.
В российском регистрационном составе для фокусного источника терапии типа 60 мм перечислены гелевые подушки с глубинами 5, 10, 20, 30, 40, 50 и 60 мм (при необходимости). Этот перечень относится к регистрационному составу, а не подтверждает состав конкретной поставки. Перед заказом следует подтвердить применимость выбранных подушек к поставляемой версии источника.
Важно для закупки: перечень принадлежностей, предусмотренных РУ, не равнозначен фактической комплектации одного заказа. Состав поставки, тип используемых гелевых подушек и совместимость с действующим аппаратом закрепляются в спецификации и согласуются до приобретения.
Основные технические характеристики
| Параметр | Значение |
| Производитель | Young-In Biotech Co., Ltd., Республика Корея |
| Каталожный артикул МТ Техника (REF на маркировке требует сверки) | YI-FHC-M60-01 |
| Метод терапии | Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) |
| Генерация ударной волны | Пьезоэлектрическая |
| Тип ударной волны | Фокусированная |
| Максимальная номинальная глубина фокуса | 60 мм |
| Гелевые подушки по регистрационному составу РФ | 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60 мм |
| Аппарат | IN-5300 SuperStar+ (совместимая конфигурация уточняется) |
Показаны сведения, необходимые для идентификации и предварительного выбора. Полные технические параметры, рабочие режимы, противопоказания и инструкции предоставляются по применимой эксплуатационной документации изготовителя.
Частые вопросы об источнике терапии F60
Оба источника используют пьезоэлектрическую генерацию фокусированной ударной волны. Номинальная глубина у F60 достигает 60 мм, у F40 — 40 мм. Выбор зависит от расположения целевой структуры, противопоказаний и подтвержденной конфигурации системы.
Нет. Глубина характеризует положение фокусной области в соответствующей конфигурации, но не является показателем клинической эффективности или универсальным основанием для выбора источника.
В российском регистрационном составе указаны варианты 5, 10, 20, 30, 40, 50 и 60 мм. Конкретные принадлежности и их количество уточняются по совместимости с поставляемой конфигурацией и закрепляются в спецификации.
Оценку проводит врач по подтвержденным показаниям и ограничениям эксплуатационной документации, принимая во внимание глубину и положение целевой структуры. Фокус 60 мм сам по себе не подтверждает новых показаний.
Перед заказом необходимо сообщить сведения об имеющемся контрольном блоке и версии программного обеспечения. Изготовитель или уполномоченный специалист должен подтвердить совместимую конфигурацию F60 и состав принадлежностей.
Связанные источники терапии и оборудование
Для выбора источника IN-5300 сравните F25 (25 мм), F40 (40 мм), линейный L25. Аппарат IN-5300 SuperStar+ представлен отдельной карточкой.
Состав комплекта Young-In Biotech YI-FHC-M60-01:
 |
Подушка гелевая Young-In Biotech для фокусных датчиков | |
| PiezoVet / IN-5200V |  |
Аппарат УВТ Young-In Biotech PiezoVet |