Кому предназначена статья: врачам-урологам, андрологам, ортопедам, специалистам спортивной медицины.
Краткие выводы для врача
- УВТ применяется как метод лечения при строго определённых показаниях; клинический эффект определяется параметрами воздействия и соответствием протокола конкретной нозологии.
- Сфокусированная УВТ и радиальная УВТ представляют разные технологии и не являются взаимозаменяемыми.
- При эректильной дисфункции основная доказательная база относится к низкоинтенсивной сфокусированной УВТ (Li-ESWT); суммарный эффект оценивается как умеренный при выраженной гетерогенности исследований и высоком плацебо-ответе.
- Радиальная УВТ применяется в клинической практике, однако доказательная база при эректильной дисфункции ограничена.
- Параметры воздействия (EFD или давление, число импульсов, число сеансов, зона аппликации) определяют клинический результат.
- Перенос протоколов между нозологиями и типами устройств некорректен.
- Оценка эффективности должна проводиться по валидированным шкалам: IIEF, NIH-CPSI, VAS.
Введение
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия применяется как метод лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и ряда урологических состояний. Метод не является универсальным и должен рассматриваться как параметризованное вмешательство. Эффективность определяется соответствием клинической ситуации протоколам, изученным в рандомизированных клинических исследованиях и систематических обзорах.
Что доказано
- Li-ESWT применяется при васкулогенной эректильной дисфункции; метаанализы показывают улучшение IIEF-EF, однако качественные плацебо-контролируемые РКИ демонстрируют высокий плацебо-эффект и отсутствие статистически значимого превосходства над sham-терапией в отдельных когортах.
- Метод исследуется при CP/CPPS и ассоциирован со снижением суммарного балла NIH-CPSI в ряде работ, однако международные ассоциации (EAU, AUA) пока относят его к экспериментальным (investigational).
- УВТ применяется при хроническом плантарном фасциите; в части исследований показано снижение боли и улучшение функции.
- При тендинопатиях используется для уменьшения боли и улучшения функции, при зависимости результата от параметров воздействия.
Что ограничено или не доказано
- При болезни Пейрони метод применяется, однако данные неоднородны: в ряде исследований отмечено уменьшение боли, влияние на деформацию остаётся спорным.
- Не существует универсального протокола УВТ, применимого ко всем нозологиям.
- Результаты Li-ESWT не могут быть напрямую перенесены на радиальную УВТ.
- Эффект Li-ESWT при ЭД часто носит временный характер и может нивелироваться через 1–2 года из-за прогрессирования эндотелиальной дисфункции.
Типы воздействия
Сфокусированная УВТ
Обеспечивает доставку энергии в заданную глубину. Основной параметр дозирования — плотность потока энергии (EFD, мДж/мм²).
Радиальная УВТ
Характеризуется более поверхностным распределением энергии. Параметры задаются через давление и частоту. Прямое сопоставление с EFD некорректно.
Проблема экстраполяции между типами генераторов
Подавляющее большинство цитируемых РКИ по Li-ESWT выполнено на электрогидравлических или электромагнитных аппаратах. Перенос параметров плотности потока энергии (EFD, мДж/мм²) с этих устройств на пьезоэлектрические генераторы методологически некорректен. Пьезоэлементы имеют иной профиль акустического импульса, размер фокусного пятна (focal volume) и порог кавитации. Клинический эффект пьезоэлектрической Li-ESWT требует собственных независимых подтверждений.
Ключевые параметры
- плотность потока энергии (EFD);
- давление;
- число импульсов;
- число сеансов;
- зона воздействия;
- интервалы между процедурами.
Клинический результат определяется не типом устройства, а соответствием параметров терапии протоколам, изученным в клинических исследованиях на данном конкретном типе генератора.
Таблица 1. Клинические исследования УВТ
| Нозология | Источник | Тип | Параметры | Результат | Ограничения |
| Эректильная дисфункция | Lu et al., 2017 | Li-ESWT | 0,05–0,25 мДж/мм²; 1500–3000 импульсов; 6–12 сеансов | Статистически значимое улучшение IIEF-EF в метаанализе | Высокая гетерогенность протоколов и устройств |
| Эректильная дисфункция | Fojecki et al., 2017–2018 | Li-ESWT | Стандартизированные схемы | Отсутствие статистически значимого превосходства над sham-терапией (плацебо) в первичном анализе | Отрицательное РКИ (negative trial), высокий плацебо-эффект |
| Эректильная дисфункция | Отдельные клинические наблюдения | Радиальная УВТ | Варьируют | Неубедительный эффект | Недостаточно качественных данных |
| CP/CPPS | Рандомизированные исследования | Сфокусированная | 2000–4000 импульсов | Снижение NIH-CPSI | Статус investigational (экспериментальный метод) |
| Болезнь Пейрони | Метаанализы (Wang et al., 2023) | Сфокусированная | 2000–3000 импульсов | Снижение боли; влияние на деформацию неоднозначно | Гетерогенность данных |
| Плантарный фасциит | Speed et al., 2003 | Сфокусированная | ≈0,12 мДж/мм²; 3 процедуры | Не показано статистически значимого превосходства над имитацией | Зависимость от протокола и устройства |
Таблица 2. Экстраполяция данных
| Сценарий | Допустимо | Недопустимо | Комментарий |
| Типы УВТ | Сравнение при наличии РКИ | Приравнивание Li-ESWT и радиальной УВТ | Разные технологии |
| Типы генераторов (электромагнитные vs пьезоэлектрические) | Сравнение при наличии прямых head-to-head РКИ | Прямой перенос значений EFD между разными физическими источниками волны | Разный профиль акустического импульса, размер фокусного пятна и кавитационный потенциал |
| Протоколы | Использование в рамках нозологии | Перенос между заболеваниями | Клиническая ошибка |
| Параметры | Отдельная интерпретация EFD и давления | Приравнивание параметров | Разные физические величины |
Профиль безопасности и нежелательные явления
УВТ считается безопасным методом при соблюдении протоколов, однако врач обязан учитывать противопоказания и возможные побочные эффекты.
Противопоказания
- Абсолютные: злокачественные новообразования в зоне воздействия и на пути акустического луча, тромбозы и тромбофлебиты в зоне аппликации, острые инфекционные заболевания, воздействие на легочную ткань, зону эпифизарных пластинок у детей, беременность (при работе в области таза/живота).
- Относительные / Требующие осторожности: коагулопатии и прием антикоагулянтов/антиагрегантов (высокий риск петехий и гематом), наличие кардиостимулятора (требует консультации с кардиологом и соблюдения дистанции).
Возможные нежелательные явления
- Петехиальные высыпания и поверхностные гематомы в зоне воздействия.
- Транзиторная гематурия (при лечении CPPS/простаты из-за близости уретры и простатического сплетения).
- Транзиторное усиление болевого синдрома в первые 24–48 часов после процедуры (реактивное воспаление).
- Дискомфорт и боль во время самой процедуры (требует адекватного подбора EFD и частоты).
Уровень доказательности
- Эректильная дисфункция (Li-ESWT) — умеренный уровень доказательности (с поправкой на высокий плацебо-эффект).
- CP/CPPS — ограниченный / исследовательский уровень (согласно гайдлайнам EAU/AUA).
- Болезнь Пейрони — ограниченный уровень (в отношении боли).
- Радиальная УВТ при ЭД — недостаточно данных.
Алгоритм принятия решения
- Определить нозологию и исключить противопоказания.
- Сопоставить с клиническими исследованиями.
- Выбрать тип УВТ и учесть физику конкретного генератора.
- Назначить параметры.
- Оценить результат по валидированным шкалам.
Клинические вопросы и ответы
Можно ли использовать радиальную УВТ при эректильной дисфункции?
Короткий ответ: в клинической практике это встречается, но основная доказательная база при эректильной дисфункции относится к низкоинтенсивной сфокусированной УВТ, а не к радиальной технологии.
Для радиальной УВТ при эректильной дисфункции качественных клинических данных существенно меньше, поэтому прямое сопоставление её эффективности с Li-ESWT некорректно.
Можно ли считать сфокусированную и радиальную УВТ эквивалентными?
Короткий ответ: нет.
Это разные технологии с различной физической природой воздействия, различными параметрами дозирования и различной клинической базой. Перенос результатов между ними без опоры на исследования некорректен.
Чем EFD отличается от давления?
Короткий ответ: это разные параметры и они не переводятся друг в друга напрямую.
Плотность потока энергии используется для описания сфокусированной УВТ, тогда как в радиальных системах обычно задаются давление и частота.
Работает ли УВТ при болезни Пейрони?
Короткий ответ: данные неоднородны.
Систематические обзоры подтверждают клинический интерес к методу, однако интерпретация результатов требует осторожности: в более ранних работах эффект в основном связывали с уменьшением боли, тогда как более новые метааналитические данные показывают возможный сигнал и по другим исходам. Универсальных выводов без оговорок делать не следует.
Можно ли переносить протоколы УВТ между нозологиями?
Короткий ответ: нет.
Протоколы должны подбираться под конкретное заболевание, тип устройства и клиническую задачу. Перенос схем между эректильной дисфункцией, хронической тазовой болью и ортопедическими показаниями некорректен.
Когда оценивать эффект?
Короткий ответ: срок оценки зависит от нозологии и дизайна исследования.
В клинических работах контрольные точки различаются; поэтому оценка результата должна проводиться в те сроки, которые соответствуют конкретному показанию и выбранному протоколу.
Литература
- Lu Z, Lin G, Reed-Maldonado A, Wang C, Lee YC, Lue TF. Low-intensity Extracorporeal Shock Wave Treatment Improves Erectile Function: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2017;71(2):223-233. PMID: 27321373.
- Fojecki GL, Tiessen S, Osther PJS. Effect of low-energy linear shockwave therapy on erectile dysfunction: a double-blinded, sham-controlled, randomized clinical trial. Sex Med. 2017. DOI: 10.1016/j.esxm.2017.11.001.
- Fojecki GL, Tiessen S, Osther PJS. Effect of Linear Low-Intensity Extracorporeal Shockwave Therapy for Erectile Dysfunction—12-Month Follow-Up of a Randomized, Double-Blinded, Sham-Controlled Study. Sex Med. 2018;6(1):1-7. PMID: 29275957.
- Wang X, et al. Updated recommendations on the therapeutic role of extracorporeal shock wave therapy for Peyronie’s disease: systematic review and meta-analysis. BMC Urol. 2023. PMID: 37700253.
- Li G, et al. Low-intensity extracorporeal shock wave therapy for Peyronie’s disease: a systematic review and meta-analysis. BMC Urol. 2024;24:217. DOI: 10.1186/s12894-024-01607-4.
- Speed CA, Nichols D, Wies J, et al. Extracorporeal shock wave therapy for plantar fasciitis. A double blind randomised controlled trial. J Orthop Res. 2003;21:937-940. DOI: 10.1016/S0736-0266(03)00048-2.
